新药丸可提高试管婴儿成功率，研究显示

科学家表示，一种新药片可能有助于提高试管婴儿（IVF）治疗的成功率，初步试验显示了“有希望”的结果。

研究人员旨在测试这种药物是否可以直接影响子宫内膜，从而改善生育治疗中的胚胎植入过程。

这种名为OXO-001的药片由西班牙生物技术公司Oxolife开发，是首个此类药物，已通过早期研究（即临床前试验）的安全性检查。

研究结果

新的研究发现，这种药物可以提高女性怀孕的几率。在2021年9月至2023年1月期间，共有96名40岁及以下的不孕女性参与了这项研究，这些女性在欧洲28个中心接受生育治疗——包括IVF或卵胞浆内单精子注射（ICSI）和供卵治疗。

她们被随机分为两组，一组服用安慰剂，另一组服用OXO-001——每天两次，从胚胎移植前一个月经周期开始，直到移植后五周。

研究人员发现，胚胎移植后10周的“持续妊娠率”在服用OXO-001的患者中为46.3%，而服用安慰剂的患者为35.7%。学者们在阿姆斯特丹举行的欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）第40届年会上表示，这是一个“临床上显著的发现”。

他们还表示，服用OXO-001的女性活产率也有临床意义上的增加。根据摘要，活产率在服用OXO-001的女性中为42.6%，而在服用安慰剂的女性中为35.7%。该研究结果还将发表在《人类生殖》杂志上。

副作用在安慰剂组和接受新治疗的组中相似，最常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、胃肠问题和头晕——大多数为轻度至中度。

未来的研究方向

该药物现在将进入一个更大规模的三期临床试验，包括使用自己卵子的女性。Oxolife的首席执行官Agnes Arbat博士表示：“大多数IVF或ICSI周期仍以失败告终——许多是因为可行的胚胎未能植入。一个简单易用的药片可以显著提高成功几率，对于那些想要孩子的人将是巨大的福音。这项概念验证的二期研究表明，希望更近了一步。”

“持续妊娠率在胚胎移植后10周测量，服用OXO-001的患者为46.3%，而服用安慰剂的患者为35.7%。这是一个临床上显著的发现，我们很高兴通过临床开发的下一阶段推进这一有前途的治疗。”

“这项研究特意只包括使用供卵的女性，以便明确OXO-001对子宫内膜的真正效果。然而，我们相信OXO-001对使用自己卵子的女性也有同样的效果，我们已经计划在这个更广泛的群体中进行关键的三期临床试验，以支持产品注册。”

Oxolife的首席科学官Ignasi Canals博士补充道：“我们对这项试验的结果感到非常激动，这突显了OXO-001成为首个通过直接作用于子宫内膜的新机制、非激素药物来提高胚胎植入成功率的潜力。”

专家评价

ESHRE主席Karen Sermon教授评论道：“尽管在卵巢刺激、胚胎操作和培养方面不断发展，但在医学辅助生殖中提高活产率的进展充其量是逐步的。近7%的跃升对于我们的患者来说是非常好的消息，希望这可以在更大的患者群体中得到确认。”

其他相关研究

在ESHRE会议上还提出了一项独立研究，表明在开始IVF之前暴露于空气污染的女性，成功率可能较低。研究人员研究了空气污染水平的数据，并将其与女性在IVF过程中取卵的时间信息进行了比较。

他们检查了澳大利亚珀斯的1835名患者的数据，这些患者在八年期间共进行了2155个IVF周期和冷冻胚胎移植。研究团队还研究了女性取卵前四个不同时间段的空气污染浓度——24小时、两周、四周和三个月。

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